Mention Sciences du médicament

Présentation

Le titulaire de ce diplôme peut exercer les activités suivantes: •   Elaboration, mise en œuvre et coordonation de plans de développement des études avec les professionnels de santé. •   expertise scientifique ou médicale. •   Développement industriel/méthodes : industriel et de développement des process. •   Conduite de projets de recherche, de R&D, de projets scientifique ou industriel dans le respect de la réglementation, des référentiels en vigueur et des règles d’hygiène et sécurité. •   Conception et réalisation d'un projet de synthèse organique en chimie médicinale •   Suivi réglementaire d’essais cliniques.   •   Contrôle de la publicité  •   Assurer la production de produits de santé •   Piloter la transposition industrielle •   Participation à la mise en place et en application d'un système d'assurance qualité •   Promotion des intérêts techniques des matières premières auprès des clients

Compétences attestées

Identifier les problèmes nécessitant une adaptation de la forme galénique. •    Utiliser les outils d’adaptation thérapeutiques par approche pharmacocinétique, pharmacogénomique et pharmaco-thérapeutique.    Utiliser les outils nécessaires à la prise de décision technique ou stratégique •    Mettre en relation, différents professionnels scientifiques et de santé et coordonner leurs actions •    Rédiger des documents valorisant et capitalisant l’innovation thérapeutique •    Assurer la veille de la documentation scientifique •    Maîtriser l’ensemble des données actualisées relatives à la conduite et à la mise en œuvre d’un projet •    Rassembler et exploiter les données résultant des expertises analytiques, toxico-pharmacologiques et cliniques •    Réaliser des présentations et des formations aux personnels de l’entreprise •    Concevoir et développer un produit de santé •    Animer une équipe de production •    Contribuer à la mise en place et à l’amélioration du système de qualité •    Analyser les risques d’un procédé et identifier les actions préventives •    Appliquer et faire appliquer le cadre réglementaire européen des produits. •    Evoluer dans les environnements techniques spécialisés. •    Elaborer, mettre en œuvre et coordonner le plan de développement des études avec les professionnels de santé. •    Gérer les moyens humains et matériels nécessaires à la réalisation des projets dans le respect des référentiels en vigueur. •    Conduire un projet de recherche et développement dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité. •    Elaborer un cahier des charges. •    Conduire le projet R&D d’un produit de santé (Dispositif ou médicament) et coordonner les équipes multidisciplinaires. •    Individualiser la prise en charge thérapeutique des patients. •    Optimiser la thérapeutique en fonction des populations identifiées. •     Etudier des mécanismes moléculaires impliqués dans une pathologie ciblée •    Synthétiser des molécules à activité thérapeutique •    Evaluer et interpréter de l’activité pharmacologique de dérivés à visée thérapeutique •    Assurer la validation et le contrôle qualité des médicaments et biomédicaments •    développer et transmettre des connaissances sur la recherche pharmaceutique, vétérinaire, agroalimentaire. •    Participer au processus d’évaluation d’un médicament ou d’un dispositif médical •    Développer les métiers de l’enregistrement et de la mise sur le marché de nouveaux traitements de prescription. •    Participer au développement pharmaceutique d'un médicament

Voies d'accès

• Par expérience
• Par candidature individuelle
• Après un parcours de formation continue
• Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant

Emplois accessibles

Assistant ingénieur -        Assistant recherche et développement -        Assureur qualité recherche et développement -        Cadre de production, d’études et conseil, de recherche-développement -        Chargé d’études markéting dans une industrie pharmaceutique -        Chef de projet affaires réglementaires -        Chef de projets ou de produits en développement de nouvelles substances -        Chercheur -        Consultant -        Consultant Business développement -        Directeur affaires réglementaires -        Documentaliste scientifique recherche et développement -        Enseignant et Enseignant-chercheur -        Evaluateur contrôle de la publicité des médicaments -        Evaluateur préclinique -        industries et organismes publics du secteur des dispositifs médicaux -        Ingénieur d’étude -        Ingénieur de production -        Ingénieur de recherche -        laboratoires publics et privés de recherche du secteur des dispositifs médicaux -        Médecin hospitalier (si diplôme de médecin) -        Métiers associés au développement chimique et clinique -        Pharmacien affaires réglementaires ( si diplome de pharmacien) -        Pharmacien hospitalier spécialisé en pharmacie clinique ( si diplome de pharmacien) -        Pharmacien industriel en production( si diplome de pharmacien) -        Technico-commercial -        Assureur qualité production -        Responsable développement pharmaceutique -        Responsable validation qualification

Secteurs d'activité

• -  secteur industriel
• - secteur hospitalier

Réglementations

A compléter (Reprise)

Composition des jurys

Métiers visés (codes ROME)

Informations générales

Code

RNCP24714

Type d'enregistrement

Enregistrement de droit

Date de décision

—

Date d'effet

—

Fin d'enregistrement

31/01/2020