Technicien de laboratoire de contrôle et de mise au point analytique

Présentation

Ce technicien supérieur assure la conduite d’opérations de contrôles physico-chimiques et biologiques des médicaments et de leurs composants aux différents stades de fabrication. Il met au point les méthodes d’analyses, vérifie l’étalonnage des appareils de mesures et effectue les contrôles de routine. Il interprète les résultats obtenus et rédige des comptes rendus d’analyses, conformément aux référentiels en vigueur. Il est en charge des opérations de qualification et de validation de nouveaux matériels et méthodes de production et de contrôle. Au niveau de l’assurance qualité, il participe à la rédaction des procédures, à la gestion documentaire et assure la traçabilité de l’ensemble des données, des anomalies ou dysfonctionnements éventuels. Il est capable de conduire une équipe technologique dans le suivi permanent des indicateurs qualité.

Compétences attestées

- Maîtrise rigoureuse de toutes les méthodes d’analyses et de mesure visant à garantir la qualité totale du médicament - Parfaite connaissance des référentiels et des outils de la qualité - Autonomie dans la mise en œuvre de ces outils - Aptitude à interpréter et valider les résultats d’analyses et les indices de la qualité - Capacité d’informer et de former les différents acteurs de la qualité

Voies d'accès

• Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant
• Par expérience
• Par candidature individuelle
• Après un parcours de formation continue

Emplois accessibles

.

Secteurs d'activité

Ce technicien supérieur travaille dans les laboratoires de contrôle, de mise au point et développement ou les ateliers de production de l’industrie pharmaceutique et secteurs apparentés.

Réglementations

A compléter (Reprise)

Composition des jurys

Métiers visés (codes ROME)

Informations générales

Code

RNCP2939

Type d'enregistrement

Enregistrement de droit

Date de décision

—

Date d'effet

—

Fin d'enregistrement

10/02/2022